歯科用語集
2025年10月28日

無作為比較試験

「無作為比較試験」とは?歯科用語の解説と症例を紹介

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定義・語源

無作為比較試験(むさくいひかくしけん)とは、研究対象を無作為に二つ以上の群に分け、それぞれの群に異なる介入を行い、その効果を比較する試験方法である。この手法は、バイアスを最小限に抑え、因果関係を明確にするために用いられる。語源は、「無作為」(random)と「比較」(comparison)から成り立っており、無作為に選ばれた参加者が異なる条件下で評価されることを示している。特に医療分野においては、治療法の有効性を科学的に証明するための重要な手段とされている。


臨床における位置づけ・判断基準

無作為比較試験は、臨床研究において金字塔とされる方法であり、特に新しい治療法や薬剤の効果を評価する際に重要な役割を果たす。判断基準としては、試験のデザイン、参加者の選定基準、介入の内容、評価方法などが挙げられる。これらの要素が適切に設定されることで、得られた結果の信頼性が高まり、臨床現場での実践においても有用な情報を提供することが可能となる。また、無作為比較試験の結果は、保険点数の設定や治療ガイドラインの策定にも影響を与えるため、歯科医師や歯科衛生士にとって重要な知識である。

関連用語・類義語との違い

無作為比較試験に関連する用語としては、「観察研究」や「前向き研究」がある。観察研究は、介入を行わずに自然な状態でのデータを収集する方法であり、因果関係の証明には限界がある。一方、前向き研究は、特定の介入を行った後にその結果を追跡する方法であるが、無作為比較試験とは異なり、無作為性が保証されない場合が多い。これに対して、無作為比較試験は、参加者が無作為に選ばれるため、結果の一般化が可能であり、より高いエビデンスレベルを持つとされる。

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