モリタ「Bio MTAセメント」レビュー！変色させないバイオセラミックス材料

最終更新日2025年11月13日

前歯部の直接覆髄をためらわせる大きな理由の一つは術後の変色である。従来の一部MTA材料は造影剤の影響で暗調化しやすく、即日でレジン修復まで進めたい症例であっても硬化不安やウォッシュアウト懸念から二回法に逃げた経験を持つ臨床家は少なくない。今回取り上げるBio MTAセメントは造影性にジルコニアを採用しビスマス酸化物を使わない設計であるため造影剤由来の暗色化リスクを低減することが期待できる。さらに初期硬化時間が短い点はチェアタイムの最適化や同日修復の運用に直結するため、審美性と経営効率の双方に価値がある可能性がある。本稿では公開情報をもとに製品特性を整理しつつ、適応と禁忌を明確に示す。加えてチェアタイム短縮を金銭的に評価するための簡易的な考え方まで落とし込み、導入判断に資する視点を提示する。実際の選定にあたっては自院の診療方針や来院動線を重ね合わせ、症例選択や防湿止血の運用を徹底することが前提となる点を強調する。読者は本稿を読んで自院での運用可能性を検討し、必要なトライアルやマテリアルテストを行って導入可否を判断する手がかりを得られるだろう。

製品の概要

製品の正式名称はBio MTA セメントである。薬事区分は管理医療機器であり医療機器認証番号は226AKBZX00110000である。基本は粉末と液体の二剤構成で粉末中には炭酸カルシウム二酸化ケイ素酸化アルミニウムジルコニアが含まれ液体は精製水が用いられる。適応は深い窩洞の覆髄に限定されており根尖逆充填や穿孔修復など根管治療関連の適応は含まれていない点に注意が必要である。初期硬化時間は2分30秒であり最終硬化は140分となっている。使用期限は製造日から3年で常温保管が推奨される。製品は単回用の粉0.3グラムと液0.15グラムの組み合わせで供給され2個入りと8個入りが流通している。価格面では標準価格改定によると2個入り5,700円8個入り18,800円の情報があるため単包換算では2個入り換算で約2,850円8個入り換算で約2,350円になる。国外製造者は韓国のBioMTAで国内の問い合わせ窓口は株式会社モリタが担当している。重要な設計上の特徴は造影剤にジルコニアを採用しビスマス酸化物を用いない点でありこのため直接覆髄後に造影剤由来の暗色が透過しにくく審美領域でのベース材として有利である。臨床運用にあたっては混用の禁止や過敏症の既往がある患者では禁忌であることを遵守する必要がある。

主要スペック

製品の主要スペックを整理する。次に示す表は代表的な数値を一覧にしたものである。

項目	値
製品名	Bio MTA セメント
医療機器区分	管理医療機器
医療機器認証番号	226AKBZX00110000
主成分粉末	炭酸カルシウム二酸化ケイ素酸化アルミニウムジルコニア
主成分液体	精製水
適応	深い窩洞の覆髄
初期硬化時間	2分30秒
最終硬化時間	140分
包装	粉0.3g 液0.15g 単回用 2入 8入
使用期限	製造日より3年
製造国	韓国
国内問合せ	株式会社モリタ

配合と放射線不透過性の設計意図としては粉末にジルコニアを用いることでX線上の造影性を確保しつつビスマス酸化物に起因する暗色化リスクを回避するという狙いである。臨床的には術後のX線評価が容易でありかつ審美領域での色調安定性に配慮した設計と解釈できる。pH特性に関しては硬化初期のpHが高アルカリの約12.5を示し4週間後もアルカリ性を保つ特徴が報告されている。高アルカリ環境は細菌性の抑制や石灰化促進の環境を整えるため覆髄材に期待される生体反応と整合する。しかし長期的な予後を定量的に保証する公的データは限定的であるため症例選択と術者側の防湿止血を徹底することが前提となる。硬化挙動では初期硬化が2分30秒と短く同日にレジン修復を完了させる運用を後押しする。ただし硬化時間は温度や混和時の水量に依存するため臨床現場では室温管理と混和量の管理が重要である。

互換性や運用方法

接着およびレジン修復との相性に関しては製品側から推奨する限定的な接着システムの明示はない。術者報告や実務的知見では一液性ボンディングを用いて過度な脱灰を避ける操作が推奨される。一液性ボンディングを選択することでアパタイトタグを保持しやすく強い脱灰を行う二液性あるいは三ステップ方式と比較して接着面の微細構造を損ないにくいとされる。ただし接着強さの具体的な数値データは公開情報として示されておらず各院でのマテリアルテストが望ましい。混和と硬化管理に関しては付属の精製水を3から4滴加え約40秒やさしく混和するという手順が標準であり表面光沢が消えたことを確認してから小分けに充填するのが実務上のコツである。充填後は湿らせた綿球で賦形し乾いた綿球で余剰水分を除去する一連の流れが推奨される。混和後は速やかな使用を想定した単回使用を前提としており他製品との混用は禁止である点に注意が必要である。感染対策と保管については未開封の状態で常温にて管理し開封後は直ちに使用する運用が現実的である。多回使い回しを前提とした設計ではないため在庫管理は使用頻度に応じた小ロット運用が望ましい。供給面では一般的な歯科材料流通で取り扱われるが欠品や納期遅延の告知が出る場合があるため主要な代替品や調達ルートを確保しておくことがリスクヘッジになる。

経営インパクト

材料コストとチェアタイムの関係を明確にすることが導入判断では重要である。単包換算の参考価格は2個入りで約2,850円8個入りで約2,350円となるため一症例で単包を用いる前提では材料費としてその範囲を見積もる必要がある。チェアタイム短縮の金銭換算は診療所の時給原価に依存するため簡便な式で把握するのが実務的である。材料差額をΔMとし当該材により時間短縮がt分診療時間1分当たりの人件費と固定費の合計をCとすると覆髄から最終修復までの時間短縮による便益BはB＝t×Cで表せる。BがΔMを上回れば直接的なコスト便益はプラスである。Bio MTAは初期硬化が2分30秒と短く術中での待機時間を最小限にできるため術式設計次第では二回法回避や同日修復の実現により来院回数を減らせる可能性が高い。来院回数削減は患者満足度や受付業務滞りの軽減さらには滅菌回転効率向上など間接的な経営効果にもつながるためこれらを金銭換算に含めると便益は材料単価を超える場面が実務的に生じ得る。再治療率低下の経営効果については製品固有の長期ランダマイズ比較データが限られるため過度な期待は避け症例選択と防湿止血の徹底を前提とした守りの運用が現実的である。最終的には最新の標準価格自院の時間原価業務動線を入力して上記の式を用い年次計画に落とし込むことが推奨される。

使いこなしのポイント

変色リスクを抑えるための実務的なポイントは止血と防湿の徹底である。審美部位での変色は材料由来要因だけでなく出血や滲出液の混入が大きく影響するため術中に低濃度次亜塩素酸ナトリウムなどで洗浄し必要に応じて含浸綿球で十分な止血を行うことが重要である。止血が不十分な状態で急いでレジン修復まで進めると縁部の色調安定が損なわれる危険が高まるためBio MTAの利点を生かすにはラバーダムや局所の防湿確保が不可欠である。水分管理は混和時の水量と充填後の余剰水分除去が鍵であり表面のツヤが消えたタイミングを見計らって小分けに充填することで賦形性と硬化均一性を保てる。同日修復の段取りとしては混和後の表面ツヤ消失を確認しベース形成を行ったら一液性ボンディングにより過脱灰を避けつつ速やかにレジン修復へ移行する流れが安定しやすい。術後15分程度で削合してもウォッシュアウトしにくいという臨床報告を踏まえれば調整研磨を同日に行う段取りを組みやすい。だが硬化挙動は温度や水分に敏感なため寒冷環境や過剰な水分がある場面では硬化遅延や強度低下のリスクがあるため室温管理と手技の標準化を行うことが安全性確保につながる。術者は導入後に数症例で操作感を確かめ院内プロトコルを作成しておくことが望ましい。

適応と適さないケース

添付文書上の使用目的は深い窩洞の覆髄に限定される。根管内の穿孔修復や根尖逆充填アペキシフィケーションなど根管治療関連の用途は適応外でありこれらの目的では適応をもつ別製品を選定すべきである。過敏症既往がある患者への投与は禁忌であり他製品との混用は禁止されている点を遵守する必要がある。またMRI安全性評価が実施されていない点も考慮に入れるべきである。臨床的には審美の一次予防として変色リスク低減の効果が期待できる一方で外傷後の大きな露髄や大量出血が伴う症例では止血が困難であるため本材の利点を生かしにくい。ラバーダムが確実に装着できない症例や唾液汚染が避けられない環境では水分や汚染により硬化や接着に問題が生じやすく適切な適応とは言えない。最終硬化時間が140分である点から強い咬合負荷が即時にかかる部位や高い咬合リスクが想定されるケースでは術式設計を工夫する必要がある。総じて本材は審美領域での同日修復を目指す臨床に向くが止血防湿が確保できない症例や適応外用途には用いないことが安全である。

導入判断の指針

導入の可否は診療方針や患者層在庫管理能力によって異なる。保険診療中心で効率優先の一般歯科であれば初期硬化の速さはワンアポイントで覆髄とレジン修復を完結させる運用に資するため適合性が高い。チェア回転の改善と前歯部クレームの低減という相乗効果を期待できるため材料単価が多少高くとも総合的な費用対効果は合致しやすい。自費比率を高めたい審美志向のクリニックでは前歯部の色安定性を説明材料として販売に活用でき術前の同意形成を容易にする価値がある。術前に変色要因と対策を可視化して患者に説明することで自費診療への同意獲得がしやすくなる場面が想定される。口腔外科やインプラント中心で覆髄頻度が低い施設では在庫回転と使用期限3年のバランスを検討する必要がある。使用頻度が低ければ2個入りの小ロット運用を推奨し頻用する施設は8個入りの単価優位を利用するのが合理的である。供給リスクを低減するため主要な代替品や注文ルートを確保しておくことが重要であり導入前に数症例のトライアルを行い操作性評価を実施することが望ましい。最終的には自院の時間原価材料コスト来院動線を入力して簡易ROIを計算し現場スタッフと共有してから本格導入を決めるプロセスが安全である。

よくある質問

Q 変色しない根拠は何か
A 造影剤にジルコニアを採用しビスマス酸化物を使用しない設計であるため造影剤由来の暗色化リスクは低いと考えられる。ただし変色は材料要因だけでなく出血滲出液接着操作など多因子で生じるため完全に防げるわけではない。術中の止血防湿を確実に行うことが変色予防には不可欠である。

Q レジン接着との相性はどうか
A 製品固有の接着強さデータは公開されていない。術者報告では一液性ボンディングで過脱灰を避ける操作が推奨されており覆髄と同日修復の運用でウォッシュアウトを抑制できるとの実務報告がある。各院で代表症例を用いたマテリアルテストを実施し術式を標準化することが望ましい。

Q 価格と一症例コストはどの程度か
A 標準価格の改定情報に基づくと2個入りが5,700円8個入りが18,800円であり単包換算では約2,850円と約2,350円になる。単回使用前提の一症例材料費はこの範囲を目安とするが流通価格は変動するため最新情報の確認が必要である。

Q 使い回しや混用は可能か
A 開封後は直ちに使用する設計であり他製品との混用は禁止である。混和手順は精製水3から4滴で約40秒やさしく混ぜ表面のツヤが消えたことを確認して充填することが示されている。多回使い回しを前提にした運用は推奨されない。

Q 適応外使用は可能か
A 添付文書上の使用目的は覆髄であるため穿孔修復や根尖逆充填など根管治療関連の用途は適応外である。これらの用途では適応を持つ材料を選定すべきであり適応外使用は避けることが安全である。

以上の回答は公開情報と術者報告を基に整理したものである。最終的な現場運用に際しては製品添付文書の確認と必要ならメーカー問い合わせを行い院内でのトライアル評価を経て標準プロトコルを作成することを推奨する。