デンツプライシロナ「NITEホワイト・エクセル」レビュー！効果・種類（リフィル・セット）

ホームホワイトニングは一見シンプルに思えますが、導入と運用の現場では小さな判断の積み重ねが結果と収益を左右します。薬剤濃度の選定やトレー設計、装着時間の指導が微妙にずれるだけで、患者の満足度やトラブル発生率が変わり、院内の手間やコストにも影響します。デンツプライシロナのNITEホワイト・エクセルは、国内で広く使われてきた定番製品で、臨床に必要な構成要素が一通りそろっている点が強みです。本稿では公開情報に基づく事実を整理し、臨床上および経営上の判断に直結する観点を盛り込みながら、導入後に再現性の高い運用を実現するための設計まで踏み込みます。

目次

製品の概要

正式名称と薬事上の位置づけ

本製品の販売名は NITEホワイト・エクセル です。一般的名称は「医薬品含有歯科用歯面清掃補助材」で、承認番号は21300BZG00047000となっています。薬事上は高度管理に相当する区分が適用されており、歯の表面に短中期的に接触する薬剤としての評価枠組みに従っています。これは有効成分の取り扱いや適正使用の徹底が前提であり、院内では使用説明や経過観察の記録をきちんと残す必要があることを意味します。

想定される適応と使用上の制約

想定適応は、健全な歯の審美的漂白を目的としたホームホワイトニングです。歯髄に関わる疾患がある場合や、修復処置直後の歯、未処置のカリエス、象牙質の露出がある歯は適応外とされます。また、妊娠中や授乳期の女性、未成年、無カタラーゼ症などの特定の禁忌については添付文書に従う必要があります。オフィスホワイトニングやウォーキングブリーチ（非生活歯の漂白）とは目的や機序が異なるため、使用プロトコルや期待される効果を混同しないことが重要です。

主要スペックと臨床的意味

有効成分と濃度の臨床的解釈

NITEホワイト・エクセルの有効成分は過酸化尿素（carbamide peroxide）であり、国内向けの正規品は10%の濃度で提供されています。過酸化尿素は口腔内で過酸化水素と尿素に分解し、発生する活性酸素がエナメル質や象牙質表層の着色発色団に作用して色調を改善します。10%設定は国内薬事規制と安全性評価のバランスを踏まえた濃度であり、装着時間の上限を明示した上で使用することが前提です。濃度と装着時間の組み合わせによって効果と副作用（知覚過敏や歯肉刺激）の発現率が変わるため、プロトコルの管理が重要です。

ジェルの性状とトレー設計が与える影響

ジェルは透明で粘性があり、カスタムトレー内で留まりやすい設計です。適度な粘性はトレー内での均一被覆と流出抑制に寄与しますが、塗布量が多すぎるとトレー縁からはみ出し、歯頸部や歯肉に刺激が生じやすくなります。臨床的には前歯の唇面を中心に米粒一粒より少ない点状塗布を推奨し、座位での装着を基本とすることで唾液による希釈や誤嚥のリスクを下げる運用が望ましいでしょう。

薬事区分が臨床運用にもたらす要件

薬事上の分類が「医薬品含有歯科用歯面清掃補助材」であることは、用法・用量の明示、装着時間上限の順守、禁忌や副作用の説明、そして経過観察の記録が求められることを意味します。装着時間の逸脱、特に就寝中の長時間装着は知覚過敏や軟組織刺激のリスクを高めるため避けるべきです。知覚過敏が出た場合は一時中断や間欠的な使用に切り替えるなどの対処法を指導書に盛り込むことが安全管理上の要点になります。

キット構成と教育負荷の関係

製品のキットにはジェル、使い捨てチップ、トレー用EVAシート、トレーケース、シェードガイドや説明資料が含まれるため、印象採得からトレー作製、使用指導、色調記録まで一連のワークフローを一括して整備しやすい点が利点です。初回導入時に必要な説明資材や標準的なプロトコルがそろっていることは、スタッフ教育の平準化と患者への説明の一貫性を担保するうえで有効です。

リフィルとセットとタッチアップの違い

下は製品構成と標準価格の比較表です。

製品形態	同梱内容（主なもの）	標準価格（税抜）	1本あたりの薬剤単価
セット	ジェル3 g ×4本、チップ×4、トレーケース×1、EVAシート×2、シェードガイド×1、ポーチ×1	6,700円	約1,675円（付属品含む）
リフィル	ジェル3 g ×10本、チップ×10	15,600円	約1,560円
タッチアップ	ジェル3 g ×2本、チップ×2	3,360円	約1,680円

（表内の単価は目安）

セットの位置づけ

セットは初回導入用として設計されており、トレー作製や患者教育に必要な器材と資料が一式そろっています。初診での立ち上げや院内マニュアル作成、初回指導の標準化に向いています。価格設定は患者に提示するパッケージ価格の原価基礎としても利用しやすい構成です。

リフィルの位置づけ

リフィルは既にトレーや付属器材を保有する医院向けの補充品です。大量に仕入れることで1本あたりの薬剤単価を下げられるため、複数症例を並行して管理する医院やリフィル需要が定常化しているクリニックに向きます。材料費の平準化と在庫回転の効率化に寄与します。

タッチアップの位置づけ

タッチアップは既存患者の色戻り対策や短期間の補充に適した少量パックです。手軽に在庫しやすく、予約の合間に提供しやすい利便性があります。単価はリフィルよりやや高めですが、短期需要に対応する在庫戦略として有効です。

互換性と運用方法

トレー作製のポイントと装着時間設計

印象採得後、EVAシートでカスタムトレーを成形する際は唇側のリザーバを最小限に留めることを推奨します。過大なリザーバはジェルの過量塗布を招きやすく、はみ出しの原因になります。装着時間は1日あたり最長2時間を上限とし、連続使用期間は基本的に2週間以内に収めるのが安全指針です。ジェルは前歯部中心に控えめに塗布し、装着直後に溢れた部分は速やかに拭き取りましょう。知覚過敏が出た場合は使用を一時中断し、再開する際は隔日運用や短時間から徐々に増やすといった段階的な調整を行います。

院内フローと説明・同意の整備

導入にあたっては初診時の適応判定と必要な前処置（スケーリングなど）を済ませ、シェードガイドと口腔内写真でベースラインの色調を記録します。交付時には装着手順、1日の上限時間、使用期間、保管方法、禁忌や注意事項、万一の症状が出た場合の対応を口頭と書面の両方で説明し、同意書を保管するフローを確立してください。経過確認は交付後1週間程度で行い、トレーの適合や装着感、刺激症状の有無を確認します。

感染対策と器材メンテナンス

トレーは患者ごとに個別管理し、使用後は流水で洗浄して乾燥させるよう指導します。トレーケースに入れて保管することで変形や汚染を防げます。高温環境はEVAの変形を招くため、保管場所の注意も必要です。院内では成形機やカッター、作業台の清掃をルーチン化し、粉塵飛散を抑えるとともに作業者の安全を確保してください。

他社製品との互換性

カスタムトレー自体は汎用のEVA素材で問題なく作製できますが、トレーのリザーバ設計やトリミングの方法によって適合感や薬剤の保持性が変わります。院内で成形手順を標準化し、患者ごとに保持力や違和感を確認した上で交付することが重要です。既製トレーや他社製のジェルとの併用は理論上可能ですが、使用説明や安全性説明が変わる場合があるため、製品ごとの特性を確認して運用ルールを定めてください。

経営インパクトとROI設計

ホームホワイトニングの採算は材料原価だけでなく、スタッフの工数、チェア占有時間、再来院の頻度、そして価格設定が相互に影響します。NITEホワイト・エクセルの場合、初回症例の原価はセット価格を基礎とし、これにトレー製作と交付に要する人件費が上乗せされます。以降はタッチアップやリフィルでの対応が可能なため、変動費で運用しやすい構造です。

簡易的な原価モデルの考え方は次のとおりです。 ・原材料費：セット／リフィル／タッチアップの薬剤費 ・技工・チェア工数：EVA成形、トリミング、最終確認の時間 × スタッフ時給 ・対面説明と経過観察の工数 × スタッフ時給 ・間接費と消耗品の按分

粗利は自費価格から一症例原価を差し引いた額に、間接費の割り当てを考慮して算出します。初期在庫投資の回収は、初回の粗利総額を初期投資額で割って回収期間を見積もる方法がわかりやすいでしょう。症例数が一定に達した段階でリフィル中心の運用に切り替えると薬剤単価の安定化が図れ、キャッシュフローも安定します。

運用面でコントロールしやすいポイントは以下です。 ・初回価格を設定する際にトレー製作や説明時間を明確にパッケージ化する ・タッチアップや定期フォローで継続収益をつくる ・写真とシェードの定点記録を活用して結果を可視化し、患者の満足度を高めることで追加購入を促す

使いこなしのポイント

導入初期は、セットに入っているシェードガイドや説明資料をフル活用して、スタッフの説明内容を標準化してください。装着時間の上限や連続使用期間を明確にし、口頭説明と書面配布を両立することで患者側の自己管理が進みます。

塗布量は過剰になりやすい点に注意してください。特に前歯部の縁漏れは歯頸部の刺激を招きやすいので、点状に控えめに塗布するデモンストレーションを行い、装着後にトレーの周囲からあふれたジェルを拭き取る手順を必ず確認します。就寝中の装着は避け、座位での短時間運用を基本にすることで安全性を高められます。

知覚過敏が生じた場合はすぐに使用を中止し、必要に応じて休止期間を挟んで再開します。再開後は隔日使用や短時間から徐々に増やすといった段階的なプロトコルが有効です。患者の個々の反応を見ながら柔軟に運用するために、記録を残す習慣をつけましょう。

適応と適さないケース

主な適応は嗜好性着色や加齢による黄ばみ、軽度の斑状着色などで、生活歯の審美改善が期待できる症例です。一方、テトラサイクリンによる重度の変色や、象牙質露出を伴う楔状欠損、深い染色が主体の症例では効果が限定的で、患者満足度が下がりやすい点に留意する必要があります。非生活歯の単独変色（失活歯）に対してはウォーキングブリーチなど別のアプローチが適切です。

また、エナメル質に亀裂やクラックがある場合や、既存のレジン修復が多数ある場合は、ホワイトニング後に色合わせのずれが生じることがあるため、最終的な修復はホワイトニング完了後に色の安定を確認してから行うことが賢明です。

導入判断の指針

医院の診療方針や収益モデルによって最適な運用は変わります。保険診療中心で効率を優先する医院であれば、初回はセットを使って教育資材を活用し、その後はタッチアップを中心に在庫を軽く保つ運用が向いています。事前に2週間完結の説明台本を作成しておけばチェアタイムの変動を抑えられます。

一方で自費診療の付加価値を高めたい医院では、初回セットで満足度を確保し、色戻り予防のサブスクリプションとしてリフィルを提供することで継続収益化を図る戦略が有効です。症例写真とシェードの定点記録を標準化して結果を可視化すれば、患者に納得してもらいやすく追加購入につながりやすくなります。

補綴やインプラントを多く扱う医院では、最終補綴前にホワイトニングのための2週間程度の期間を確保し、色が安定してからシェードマッチングを行うワークフローを定義してください。これにより補綴のやり直しや再製作を減らし、長期的なコスト削減につながります。

よくある質問

Q 装着時間はどのくらいが安全ですか
A 1日あたり最大2時間を目安とし、連続使用は2週間以内に収めるのが推奨されます。長時間や就寝中の装着は知覚過敏や軟組織刺激のリスクを高めるため避けてください。

Q タッチアップはどのような患者に向きますか
A すでにカスタムトレーを保有しており、色戻りを自覚した既存患者に向きます。短期間の補充として手軽に提供でき、在庫回転もしやすい製品形態です。

Q 価格設定はどう設計すべきですか
A 初回はセット価格にトレー製作と説明時間の工数を含めたパッケージにするのがわかりやすいです。以降はタッチアップやリフィルを基準にした変動費で再処方価格を設定し、経過観察や写真記録といった付加価値を明示すると患者の納得感が高まります。

Q 禁忌や注意事項はどこまで説明すべきですか
A 妊娠・授乳期、未成年、無カタラーゼ症、修復直後や健全でない歯、就寝時使用の不可などを明確に伝え、異常が出た場合の中断や連絡先を記載した書面を交付してください。

Q 他社製トレーやシートとの併用は可能ですか
A 基本的には汎用EVA素材でのトレー作製が可能ですが、リザーバ設計やトリミングによって適合性や保持力が変わります。院内で成形手順を標準化し、患者ごとに適合を確認してから交付することをおすすめします。